以下是一篇关于复方甘草酸苷片说明书的详细解读,内容约1560字,涵盖药品的全面信息,供参考:
---
### **复方甘草酸苷片说明书全面解析**
#### **一、药品基本信息** 1. **药品名称** - 通用名:复方甘草酸苷片 - 英文名:Compound Glycyrrhizin Tablets - 商品名:如美能(Minophagan-C)等,不同厂家可能不同。
2. **成分与规格** - 每片含: - 甘草酸苷(Glycyrrhizin)25mg(以甘草酸计) - 甘氨酸(Glycine)25mg - 蛋氨酸(Methionine)25mg - 辅料:淀粉、乳糖、硬脂酸镁等(具体因厂家而异)。
3. **性状** - 白色或类白色片剂,可能有刻痕以便分剂量服用。
---
#### **二、药理作用与临床适应症** 1. **药理机制** - **抗炎作用**:甘草酸苷通过抑制磷脂酶A2活性,减少前列腺素、白三烯等炎性介质释放。 - **免疫调节**:增强自然杀伤细胞(NK细胞)活性,调节Th1/Th2免疫平衡。 - **肝细胞保护**:降低转氨酶,促进肝细胞修复,改善肝功能。 - **配伍成分作用**:甘氨酸和蛋氨酸可减轻甘草酸苷的伪醛固酮样副作用。
2. **适应症** - 慢性肝病(如慢性肝炎、肝硬化)伴肝功能异常。 - 湿疹、皮肤炎、斑秃等过敏性/免疫性皮肤病。 - 辅助治疗药物性肝损伤或病毒性肝炎(需结合病因治疗)。
---
#### **三、用法用量与疗程** 1. **成人常规剂量** - 口服,每次1-2片,每日3次(具体以医生处方为准)。 - 饭后服用可减少胃肠道刺激。
2. **特殊人群调整** - **儿童**:需根据体重调整,通常按0.5-1片/次,每日2-3次。 - **老年人**:肝肾功能减退者需减量。 - **孕妇及哺乳期**:安全性未完全明确,需权衡利弊后使用。
3. **疗程建议** - 慢性肝病:通常需连续服用4-8周,根据肝功能复查结果调整。 - 皮肤病:一般2-4周可见效,需避免长期大剂量使用。
---
#### **四、不良反应与注意事项** 1. **常见不良反应** - 伪醛固酮增多症:低钾血症、血压升高、水肿(发生率约5%)。 - 消化系统:恶心、腹胀、食欲不振。 - 过敏反应:皮疹、瘙痒(罕见但需警惕)。
2. **禁忌症** - 对甘草酸苷或辅料过敏者禁用。 - 严重低钾血症、心力衰竭、肾功能衰竭患者禁用。
3. **重要注意事项** - **血钾监测**:长期用药需定期检测血钾、血压,尤其联用利尿剂时。 - **药物相互作用**: - 与利尿剂(如呋塞米)合用可能加重低钾风险。 - 与强心苷类药物(如地高辛)联用需谨慎(低钾易诱发心律失常)。 - **酒精限制**:服药期间避免饮酒,以免加重肝脏负担。
---
#### **五、特殊人群用药指南** 1. **孕妇及哺乳期** - 动物实验显示低风险,但人类数据有限,建议仅在必需时使用。 - 哺乳期用药需暂停母乳喂养(少量药物可能通过乳汁分泌)。
2. **肝肾功能不全者** - 轻度异常无需调整剂量;中重度需减量或延长给药间隔。 - 肾功能不全者需警惕高钾或低钾风险。
---
#### **六、药物过量与处理** - **症状**:可能表现为严重低钾血症、高血压或水肿。 - **处理**:立即停药,监测电解质,必要时静脉补钾或对症治疗。
---
#### **七、储存与包装信息** 1. **储存条件** - 避光、密封,25℃以下干燥处保存。 - 避免儿童误取。
2. **包装规格** - 常见为铝塑板包装,每盒12片、24片或36片。 - 有效期通常24-36个月(具体见包装标注)。
---
#### **八、患者常见问题解答** 1. **能否长期服用?** - 需遵医嘱定期复查,长期使用可能增加副作用风险。
2. **漏服怎么办?** - 若接近下次服药时间,跳过本次;勿双倍剂量补服。
3. **与其他护肝药冲突吗?** - 可联用水飞蓟素等,但避免重复使用同类药物。
---
#### **九、临床研究与循证依据** - **肝病应用**:多项研究显示,复方甘草酸苷可显著降低ALT/AST水平(有效率约70%)。 - **皮肤病应用**:对湿疹的改善率可达60%-80%,机制与抑制肥大细胞脱颗粒有关。
---
#### **十、总结** 复方甘草酸苷片是一种多效性药物,兼具护肝和抗炎作用,但需严格掌握适应症和监测副作用。患者应在医生指导下用药,避免自行调整剂量或疗程。
---
以上内容整合了药品说明书的核心信息,并结合临床实际进行扩展,力求全面且易懂。实际用药请以最新版说明书或医嘱为准。